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HYGIENE / PARTENAIRES / INFORMATION

I. HYGIENE

Sur l’hygiène, en quelques mots

En effet outre la prestation proprement dite qui est effectuée lors du travail, il faut savoir que les outils sont traités de manière très rigoureuse.

Les outils ne sont utilisés que pour la/le client entre ils sont traités le soir ou dans un intervalle suffisamment long avant leur réutilisation.

Ainsi dans une première phase, les outils sont traités avec un appareil à ultrason. Ceci permet l’élimination des résidus visibles et autres dépôts.

Ensuite, les outils sont stérilisés au moyen d’un autoclave à une température de 134 c° et à une pression de 2.1 Bar. (max. 137C° / 9,4 bar)

Ci-après ;

– Déclaration de conformité

– Certificat de conformité

– Attestion au cabinet

– Données techniques

Résumé (extrait) :

Les autoclaves ENBIO S/ ENBIO PRO répondent aux exigences légales suivantes :
• L’autoclave est conçu et fabriqué conformément à la norme EN 13060.
• L’autoclave satisfait aux exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE
et de la Loi sur les dispositifs médicaux et est classé comme un dispositif
médical
• DIRECTIVE 2012/19/UE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du
4 juillet 2012 relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE).

ENBIO S/ ENBIO PRO est un petit autoclave à vapeur de classe B et S selon
la norme EN 13060, classé comme dispositif médical de classe IIb selon
l’annexe IX de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
et le Règlement du Ministre de la Santé du 5 novembre 2010 relatif à la
classification des dispositifs médicaux. Selon la classification de la norme
13060, l’appareil ENBIO S/PRO peut être utilisé pour stériliser les instruments médicaux.

EXEMPLE DE RAPPORT DE STERILISATION

ATTESTATION DU FABRICANT

DECLARATION DE CONFORMITE

CERTIFICAT DE CONFORMITE

DONNES TECHNIQUES RESUMEES

POUR VOTRE CONFORT

Manuel d’hygiène / Qualité

(Section en construction)

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